美国 FDA 拒绝 Neuralink 进行脑植入物临床实验的申请，前景未卜

虽然有 CEO 马斯克在背后推波助澜，但 Neuralink 的「脑机接口」技术似乎并没有离实现更接近。路透社报导，美国食品药物署（FDA）在 2022 年时否决了 Neuralink 开始人体实验的申请。据路透社由现任及离职员工处收集到的信息，FDA 主要的顾虑在于内置的锂电池的安全性、内部的微细电线是否能转移到脑部他处、以及该设备如何在不伤到脑组织的前提下移除三个面向。

在电池方面，FDA 担心锂电池常有的自燃风险，甚至是短路的风险。两者无论是发出的高热还是瞬间电流，都有可能会脑部周边组织造成极大的损伤。此外，Neuralink 的设备是通过无线充电，这部份对于脑的安全性也有待验证。如果脑植入物要进行移除或升级时，其延伸出来的微细电线该怎么办也是个问题。这些电线在移除时有很大的风险会断落在脑内（或甚至平时使用就有可能断落），而如果它们慢慢飘移到脑内其他部位，甚至是控制生命的中枢时，也会有危险了。

去年 12 月时 Musk 在 Neuralink 的第三次 show & tell 分享会上表明 Neuralink 会在六个月内取得 FDA 的核可，但显然情况并没有这么简单。一名员工向路透社表示，「他（Musk）无法理解这不是一台车子。这是人脑，不是个玩具。」Neuralink 对此并无回应。